અપડેટ: બ્લડ સ્પેસીમેન કલેક્શન ટ્યુબ સંરક્ષણ વ્યૂહરચના

યુ.એસ. ફૂડ એન્ડ ડ્રગ એડમિનિસ્ટ્રેશન (FDA) વાકેફ છે કે યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સ કોવિડ-19 જાહેર આરોગ્ય કટોકટી અને તાજેતરના વિક્રેતા પુરવઠાના પડકારો દરમિયાન માંગમાં વધારાને કારણે રક્તના નમૂના સંગ્રહ (બ્લડ ડ્રો) ટ્યુબના પુરવઠામાં નોંધપાત્ર વિક્ષેપો અનુભવી રહ્યું છે. .FDA તબીબી ઉપકરણની અછતની સૂચિને વિસ્તૃત કરી રહ્યું છે જેથી તમામ રક્ત નમૂના સંગ્રહ નળીઓનો સમાવેશ થાય.FDA એ અગાઉ આરોગ્ય સંભાળ અને પ્રયોગશાળાના કર્મચારીઓને જૂન 10,2021ના રોજ સોડિયમ સાઇટ્રેટ રક્ત નમૂના સંગ્રહ (આછો વાદળી ટોપ) ટ્યુબની અછત વિશે પત્ર જારી કર્યો હતો.

ભલામણો

FDA ભલામણ કરે છે કે આરોગ્ય સંભાળ પ્રદાતાઓ, પ્રયોગશાળાના નિર્દેશકો, ફ્લેબોટોમિસ્ટ અને અન્ય કર્મચારીઓ રક્ત સંગ્રહ નળીનો ઉપયોગ ઓછો કરવા અને દર્દીની સંભાળની ગુણવત્તા અને સલામતી જાળવવા માટે નીચેની સંરક્ષણ વ્યૂહરચનાઓ ધ્યાનમાં લે:

• માત્ર તબીબી રીતે જરૂરી ગણાતા લોહીના દોરો જ કરો. નિયમિત વેલનેસ મુલાકાતો અને એલર્જી પરીક્ષણો માત્ર એવા લોકો માટે ઓછા કરો કે જે ચોક્કસ રોગની સ્થિતિને લક્ષ્યાંક બનાવે છે અથવા જ્યાં તે દર્દીની સારવારમાં ફેરફાર કરે છે.

• બિનજરૂરી બ્લડ ડ્રો ટાળવા માટે ડુપ્લિકેટ ટેસ્ટ ઓર્ડર દૂર કરો.

• વારંવાર પરીક્ષણ કરવાનું ટાળો અથવા જ્યારે પણ શક્ય હોય ત્યારે પરીક્ષણો વચ્ચે સમય અંતરાલ લંબાવો.

• જો અગાઉ એકત્રિત નમુનાઓ ઉપલબ્ધ હોય તો પ્રયોગશાળા વિભાગો વચ્ચે એડ-ઓન પરીક્ષણ અથવા નમૂનાઓ વહેંચવાનો વિચાર કરો.

• જો તમને કાઢી નાખવાની ટ્યુબની જરૂર હોય, તો એવી ટ્યુબનો ઉપયોગ કરો કે જે તમારી સુવિધા પર વધુ માત્રામાં ઉપલબ્ધ હોય.

• કાળજી પરીક્ષણના બિંદુને ધ્યાનમાં લો કે જેમાં રક્ત નમૂના સંગ્રહ ટ્યુબ (બાજુના પ્રવાહ પરીક્ષણો) નો ઉપયોગ કરવાની જરૂર નથી.

એફડીએ ક્રિયાઓ

19 જાન્યુઆરી, 2022 ના રોજ, FDA એ તમામ રક્ત નમૂના સંગ્રહ ટ્યુબ (ઉત્પાદન કોડ GIM અને JKA) નો સમાવેશ કરવા માટે તબીબી ઉપકરણની અછતની સૂચિ અપડેટ કરી.ફેડરલ ફૂડ, ડ્રગ અને કોસ્મેટિક એક્ટ (FD&C એક્ટ) ની કલમ 506J એ FDA એ અછતમાં હોવાનું નિર્ધારિત કરેલ ઉપકરણોની સાર્વજનિક રીતે-ઉપલબ્ધ, અપ-ટુ-ડેટ સૂચિ જાળવવાની જરૂર છે.

અગાઉ, આના પર:

• 10 જૂન, 2021, FDA એ COVID-19 જાહેર આરોગ્ય કટોકટી દરમિયાન તબીબી ઉપકરણની અછતની સૂચિમાં સમાન પ્રોડક્ટ કોડ્સ (GIM અને JKA) હેઠળ સોડિયમ સાઇટ્રેટ (આછો વાદળી ટોપ) ટ્યુબ ઉમેરી.

• જુલાઈ 22, 2021, FDA એ દર્દીઓમાં કોગ્યુલોપથીને વધુ સારી રીતે ઓળખવા અને સારવાર માટે કોગ્યુલેશન પરીક્ષણ માટે લોહીના નમૂનાઓ એકત્રિત કરવા, પરિવહન કરવા અને સંગ્રહિત કરવા માટે વપરાતી ચોક્કસ સોડિયમ સાઇટ્રેટ રક્ત નમૂના (આછો વાદળી ટોપ) કલેક્શન ટ્યુબ માટે બેક્ટન ડિકિન્સનને ઇમરજન્સી ઉપયોગ અધિકૃતતા જારી કરી. જાણીતા અથવા શંકાસ્પદ COVID-19 સાથે.

FDA એ દર્દીઓ માટે રક્ત પરીક્ષણ ઉપલબ્ધ રહે તેની ખાતરી કરવા માટે વર્તમાન પરિસ્થિતિનું નિરીક્ષણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે જ્યાં પરીક્ષણ તબીબી રીતે જરૂરી છે.જો નોંધપાત્ર નવી માહિતી ઉપલબ્ધ થશે તો FDA જાહેર જનતાને જાણ કરશે.